什么是新兽药注册证书(新兽药注册流程图)
- 金融财经
- 2025-11-15
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兽药批准文号怎么申请?
产品范围:申请产品须在许可证载明的生产范围内,且申请前三年内无被撤销批准文号的记录。检验要求:连续2次复核检验不合格的,1年内不再受理申请。材料提交:自研新兽药:需提供申请表、《新兽药注册证书》复印件、复核检验报告、标签说明书、生产工艺配方等。
流程:提交样品和相关资料给农业部进行检验和审查。后续:农业部在15个工作日内完成审查,合格后核发产品批准文号。第七条:申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号 流程:向农业部提交《新兽药注册证书》复印件、标签和说明书样本等资料。
填写申请表格:根据要求,在指定的申请表格上填写申请表,并附上相应的申请材料。 递交申请材料:将填写好的申请表格和申请材料递交给相关的兽药监管机构或审批机构。 审核和评估:申请机构将对申请材料进行审核和评估,包括兽药的质量、安全性、有效性等方面。
已获批准生产的产品目录及文件:包括产品批准文号批件、质量标准目录等,纸质原件1份及复印件1份。兽药经营许可所需材料 《兽药经营许可证》(兽用生物制品)申请表:须加盖公章,纸质原件1份。人员情况一览表:包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等,纸质原件1份。
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